Pharmazeutische Anwendungen

Lösungen für biopharmazeutische und API-Anwendungen


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Biopharmazeutische Lösungen 

 

API-Lösungen 



Branchenüberblick
Für Anwendungen in der Biopharmazie bedarf es modernster Technologie und Produkte, die strengste Branchenstandards erfüllen oder gar übertreffen. Das Produktprogramm von CRANE ChemPharma zeichnet sich aus durch Lösungen, die speziell für den Einsatz in hochreinen Anwendungen im Bereich der Pharmazeutik und Biotechnologie konzipiert wurden.

Anwendungskompatibilität
Bei Produkten von CRANE ChemPharma für den Einsatz in biopharmazeutischen Anwendungen müssen besondere branchenspezifische Werkstoffe verwendet und spezielle Konstruktionsrichtlinien eingehalten werden. Diese Anforderungen sind weltweit unterschiedlich und richten sich nach den jeweiligen regionalen behördlichen Auflagen bzw. Industriestandards und Regeln der „Good Manufacturing Practices“. Dazu gehören die Standards der United States Food and Drug Administration (FDA), der United States Pharmacopeia (USP), der American Society of Mechanical Engineering Biopharmaceutical Equipment (ASME BPE) sowie der ADCF-Standard (Medien ohne tierische Bestandteile, BSE/TSE). Sonstige Normen betreffen die Hygieneanforderungen, die u. a. von der EHEDG (European Hygienic Engineering Design Group) und 3A definiert werden. Weitere Hinweise finden Sie in den Ersatzteildatenblättern der jeweiligen Marken.

Markenkompatibilität
Pumpen, Schläuche und Ventile werden unter Einhaltung der Auflagen verschiedener internationaler und regionaler Behörden, branchenspezifischer Richtlinien und intern entwickelter Prüfverfahren konzipiert und getestet. Alle Produkte von CRANE ChemPharma werden in nach ISO zertifizierten Fertigungsstandorten hergestellt. Die Markenprodukte von CRANE ChemPharma können auch gemäß den Anforderungen der EU-Druckgeräterichtlinie (PED) und des TÜV geliefert werden. Weitere Hinweise finden Sie in den Ersatzteildatenblättern der jeweiligen Marken.




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